Яномед лекарство от диабета05.05.201817.02.2018admin

Таблетки Янумет



Используются «Янумет» таблетки для терапии больных, страдающих сахарным диабетом II типа. Преимущественно медпрепарат применяется в тех ситуациях, когда у пациента не получается нормализовать баланс глюкозы с помощью диеты.

Оглавление:

Важно отметить, что перед началом применения медикамента следует проконсультироваться с доктором, поскольку лекарство имеет ряд побочных явлений.

Состав и форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде таблеток, которые покрыты оболочкой. В составе лекарства находятся два активных компонента — метформин и фосфат моногидрата ситаглиптина. Количество ситаглиптин — 50 мг, а второго действующего вещества — 500, 850 и 1000 мг в зависимости от дозировки. Дополнительными компонентами выступает МКЦ, повидон и лаурилсульфат натрия. Таблетки расположены на блистерах в количестве 14 штук.

Механизм действия

Ситаглиптин оказывает действие на гормональный фон организма, вследствие чего внутренние органы нормализуют гомеостаз глюкозы. Что же касается метформина, он предотвращает упадок нормального показателя глюкозы в организме. Важно отметить, что лекарственное средство можно принимать безопасно как пациентам, страдающим сахарным диабетом, так и здоровым людям, которым требуется нормализовать показатели уровня сахара.

Показания к использованию

Наиболее часто лекарственное средство «Янумет» используется для терапии больных, страдающих диабетом 2-го типа. Помимо этого, используется медикамент и при таких ситуациях:

Как принимать?

В инструкции по применению указано, что таблетки «Янумет» нужно использовать 2 раза в сутки перед употреблением еды. Медпрепарат не разжевывается и запивается обильным количеством жидкости, лучше — водой. Если необходимо увеличить дозировку, делать это нужно постепенно, чтобы сгладить возможные негативные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом. Максимальная дозировка в сутки не должна превышать 2-х таблеток. Правильную дозу может назначить исключительно лечащий доктор, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания.



Противопоказания

Таблетки «Янумет» не используются, если у пациента наблюдаются такие состояния:

  • непереносимость к веществам в составе лекарства;
  • диабетическая кома;
  • сбои в деятельности почек;
  • болезни инфекционного характера;
  • шок;
  • совместное использование с препаратами йода;
  • болезни сердечно-сосудистой системы;
  • алкоголизм;
  • сбои в работе печени;
  • отравление организма;
  • период кормления грудью;
  • диабет 1-го типа.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты

В инструкции по применению указано, что иногда «Янумет» в форме таблеток вызывает следующую побочную симптоматику:

  • болевые ощущения в голове;
  • слабость;
  • приступы тошноты;
  • нарушения стула;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • рвотные позывы;
  • воспалительные процессы в поджелудочной железе;
  • отечности.

Вернуться к оглавлению

Передозировка лекарством «Янумет» при диабете

Если пациент принял повышенную дозу «Янумета», важно как можно скорее произвести промывание желудка. Затем назначается употребление активированного угля в требуемой дозе и проводится мониторинг показателей жизнедеятельности. В определенных ситуациях можно произвести внепочечное очищение крови. Затем следует симптоматическое лечение.



Лекарственное взаимодействие

Как указано в инструкции по применению — исследований, показывающих взаимодействие с прочими лекарствами, произведено не было. Невзирая на это, исследованиям поддавался каждый из двух активных компонентов, которые входят в состав таблеток «Янумет». Так, к примеру, ситаглиптин вместе с циклоспорином провоцирует увеличение AUC. Но эти показатели не требуют корректировки дозы.

Особые указания

Перед началом лечения «Януметом» важно запомнить следующие принципы терапии:

При лечении данным препаратом важно регулярно проверять сахар крови.

  • В инструкции по применению указано, что если показатели креатинина в сыворотке превышают норму, использовать таблетки «Янумет» запрещено.
  • В случаях, когда лекарственное средство используется для терапии больных, которым проводится инсулиновое лечение, важно постоянно контролировать показатели уровня глюкозы.
  • Пациенты, которые страдают аллергией, к примеру, на пыльцу, чаще других подвергаются развитию побочных эффектов в виде аллергических реакций. Поэтому таким больным лекарственное средство «Янумет» назначается с аккуратностью. В инструкции указано, что первые побочные симптомы возникают на протяжении 90 дней после начала употребления медикамента. Если же за этот период негативная симптоматика не проявилась, гиперчувствительность к медикаментам исключается. Если же аллергические реакции были выявлены, употребление лекарственного средства прекращают.
  • Во время курса терапии запрещено употреблять спиртосодержащие напитки. Поскольку этиловый спирт блокирует выведение молочной кислоты, а чрезмерное ее накопление может стать причиной появления негативных осложнений, которые могут закончиться даже летальным исходом.

Вернуться к оглавлению

Условия отпуска и хранения

Приобрести таблетки «Янумет» можно в аптечных сетях только по рецепту доктора. Хранить медикамент следует не более 2-х лет с даты производства, которая указана на картонной упаковке. По истечении срока годности использование «Янумета» запрещено. Сберегается медикамент в помещении, куда нет доступа прямым солнечным лучам и детям. Температура в нем не должна превышать 25-ти градусов по Цельсию.



Аналоги медпрепарата

В аптеке представлен один аналог, в составе которого находятся те же активные компоненты, что и в «Янумете». Это лекарственное средство называется «Вельметия». Существуют и медикаменты, которые обладают похожим действием на организм. Преимущественно медработники назначают такие таблетки:

  • «Форметин»;
  • «Галвус Мет»;
  • «Авандамет»;
  • «Трипрайд»;
  • «Глибомет».

Важно отметить, что каждый из вышеперечисленных медикаментов обладает рядом собственных побочных явлений и противопоказаний. Самостоятельное назначение или замена лекарства чревата возникновением осложнений и серьезных проблем со здоровьем. Лекарство от сахарного диабета 2-го типа вправе назначить исключительно лечащий доктор, который предварительно проведет все требуемые обследования и только после этого сможет сделать выбор в пользу одного лекарственного средства.

Информация дана только для общего ознакомления и не может быть использована для самолечения. Не стоит заниматься самолечением, это может быть опасно. Всегда консультируйтесь с врачом. При частичном или полном копировании материалов с сайта, активная ссылка на него обязательна.

Источник: http://etodiabet.ru/lekarstva/snizhayushie-sahar/yanomed.html

Янумет

Описание актуально на 16.04.2015


  • Латинское название: Janumet
  • Код АТХ: A10BD07
  • Действующее вещество: Метформин + Ситаглиптин (Metformin + Sitagliptin)
  • Производитель: Patheon Puerto Rico Inc. (США)

Состав

В одной таблетке, в зависимости от дозировки препарата, может содержаться:

Как вспомогательные неактивные вещества использована целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарилфумарат натрия и лаурилсульфат натрия.

Оболочка Opadry II розового цвета 85 Fсостоит из поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, железа оксида черного (Е172) и железа оксида красного (Е172).

Форма выпуска

Янумет выпускается в таблетках с покрытием в виде пленочной оболочки. Таблетки упакованы в алюминиевые или ПВХ блистеры по 14 шт. В картонной пачке бывает 1, 2, 4, 6, 7 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Янумет – это комбинация двух гипогликемических веществ с комплементарным (взаимодополняющим) механизмом действия. Он был разработан для лучшего контроля гликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. По своей природе ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (сокр. ДПП-4), тогда как метформин — это представитель класса бигуаниды.



Фармакологическое действие ситаглиптина как ингибитора ДПП-4 опосредовано активацией инкретинов. При ингибировании ДПП-4, повышается концентрация 2 активных гормонов сем. инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), а также глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Данные гормоны — часть внутренней физиологической системы, регулирующей гомеостаз глюкозы. Если уровень глюкозы в крови нормальный или повышенный, то вышеуказанные инкретины содействуют в увеличении синтеза инсулина и его секреции. К тому же , ГПП-1 подавляет выделение глюкагона, что подавляет процесс синтеза глюкозы в печени. Ситаглиптин в терапевтических дозах не подавляет активности ферментов — дипептидилпептидазы-8 и дипептидилпептидазы-9.

Благодаря повышению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа посредством метформина, снижается базальная и постпрандиальная концентрация глюкозы в кровяном потоке. Помимо этого, наблюдается уменьшение синтеза глюкозы в печени (глюконеогенеза), снижается всасывание глюкозы в кишечнике, повышается чувствительность к инсулину за счет захвата и утилизации молекул глюкозы. Его фармакологический механизм действия отличается от прочих пероральных гипогликемических средств иных классов.

Показания к применению

Препарат Янумет показан как дополнение к режиму физических нагрузок и соблюдению диеты, способствующих лучшему контролю гликемии при сахарном диабете II типа. Лечение также может проводиться в комбинации:

Противопоказания

  • сверхчувствительность к любому из компонентов Янумета;
  • тяжелые состояния, способные влиять на функцию почек, такие как шок, дегидратация, инфекции;
  • острые/хронические формы заболеваний, ведущие к гипоксиитканей: сердечная, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда;
  • умеренные или тяжелые нарушения почек, печени;
  • состояние острой алкогольной интоксикацииили такое заболевание, как алкоголизм;
  • сахарный диабет І типа;
  • острый либо хронический обменный ацидоз, в том числе диабетический кетоацидоз;
  • радиологические исследования;
  • беременность и лактация.

Побочные действия

  • головные боли;
  • сонливость;
  • кашель;
  • тошнота, абдомиальные боли;
  • диарея, запор;
  • сухость во рту;
  • рвота;
  • панкреатит;
  • периферический отек.

Инструкция на Янумет (Способ и дозировка)

Таблетки Янумет принимают два раза в день во время приема пищи. Чтобы минимизировать возможные побочные проявления со стороны ЖКТ, дозу увеличивают поэтапно. Начальную дозу подбирают в зависимости от текущей стадии гипогликемической терапии.

В инструкции по применению Янумета указана максимальная суточная доза ситаглиптина – 100 мг.

Внимание! Режим дозирования гипогликемического препарата Янумет надо подбирать индивидуально, принимая во внимание текущую терапию, её эффективность и переносимость.

Передозировка

При приеме сверх дозы Янумета сначала рекомендуется провести стандартные мероприятия: удалить из ЖКТ остатки неабсорбированного препарата, контролировать показатели жизнедеятельности (ЭКГ), провести гемодиализ и назначить при необходимости поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Исследований межлекарственного взаимодействия препарата Янумет не производилось, но проведено достаточно исследований по каждому активному компоненту — ситаглиптину и метформину.

Условия продажи

Для приобретения таблеток Янумет необходим рецепт.

Условия хранения

Температура не выше +25° Цельсия.



В целях безопасности необходимо ограничить доступ детям.

Срок годности

Не применять по истечении двух лет.

Аналоги Янумета

Существует препарат с такими же действующими веществами – Метформином и Ситаглиптином – это Вельметия. Прочие аналоги Янумета имеют подобное действие и АТС код:

Отзывы о Янумете

Отзывы о Янумете на форумах говорят о том, что это самый лучший препарат для лечения сахарного диабета 2-ого типа. Он обладает высокой эффективностью и отсутствием побочных эффектов.

Цена Янумета, где купить

Ориентировочная цена Янумет 1000 мг + 50 мг за упаковку №56 – 2880 рублей, тогда как Янумет 500 мг или 850 мг за упаковку №56 стоит немного дороже – рублей соответственно.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Аптека24

ПаниАптека

БИОСФЕРА

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».


Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

Панацея: Благотворительный фонд Панацея поможет в приобретении препарата Калимин. +7 (499) .

София: Препарат эффективен, и является панацеец для части пациентов, страдающих тяжелой степенью .

Елена: Как заказать Кантрикал10000?

Ирина: Не так страшен климакс, как его малюют. Главное, быть к этому готовой психологически — не .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.



Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/yanumet

Инструкция по применению препарата Янумет и его состав

Медикамент Янумет инструкция по применению описывает как противодиабетический препарат, который применяется для снижения сахара в крови. Эффективность лекарства усиливается за счет дополнительных действующих веществ, которые включены в лекарственное средство. Когда назначают и как правильно принимать лекарство?

Состав и свойства

Главным действующим веществом в препарате является метформина гидрохлорид. В 1 таблетке может быть 500, 850 или 1000 мг вещества в зависимости от дозировки. В каждой из таблеток находится по 50 мг ситаглиптина. Дозировка этого вещества не изменяется в зависимости от количества метформина. В состав препарата входят и другие составляющие, которые не обладают целебным эффектом.

Каждый из указанных компонентов обладает определенными свойствами. Комбинация двух противодиабетических препаратов позволяет улучшить контроль гипогликемии у больных сахарным диабетом 2 типа. Метформин является представителем класса бигуаниды, а ситаглиптин — ингибитор дипептидилпептидазы-4.



Действие ситаглиптина обеспечивается активацией инкретинов. При ингибировании ДПП-4 происходит повышение концентрации гормонов, регулирующих гомеостаз глюкозы. Если уровень глюкозы в крови соответствует норме, гормоны увеличивают синтез инсулина. Благодаря повышению толерантности к глюкозе, которое происходит за счет метформина, снижается уровень глюкозы в крови, повышается чувствительность к инсулину.

Максимальная концентрация ситаглиптина в крови достигается через 1–4 часа. Биодоступность вещества составляет около 90%. Метформин начинает действовать через 2,5 часа после приема. Уровень абсорбции составляет около 60%. Максимальная концентрация метформина достигается через 1–2 суток. Метформин не рекомендуется принимать с пищей, поскольку она снижает действие компонента препарата.

Около 80% метформина выводится с мочой, метаболизма этого вещества в организме не наблюдается. Ситаглиптин тоже выводится с мочой, метаболизм этого вещества минимальный. Коррекция дозировки медикамента необходима пациентам с нарушенной работой почек. При заболеваниях печени коррекция дозировки не требуется.

Показания и противопоказания

Янумети другие дозировки препарата предназначены для лечения диабета 2 типа. Применять лекарство можно в следующих случаях:

  1. Как дополнение к диете и физическим упражнениям для больных с целью контроля гипогликемии, если у этих пациентов терапия метформином не дала хороших результатов, и требуется коррекция терапии.
  2. Медикамент используется с дополнением производных сульфонилмочевины, если у больных не нормализовалось состояние после приема производных сульфанилмочевины и метформина. В этом случае Янумет выступает дополнением к диете и физическим нагрузкам.
  3. Янумет применяется в комбинации с агонистами гамма-рецепторов, если это необходимо в терапевтических целях.
  4. Медикамент назначается параллельно с приемом инсулина, если прежняя терапия не достигла положительных результатов.

В качестве противопоказаний к Янумету указываются следующие состояния:


  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • диабетическая кома;
  • почечные заболевания;
  • инфекционные заболевания;
  • шоковые состояния;
  • введение внутривенно веществ с содержанием йода;
  • заболевания сердца и другие патологии, которые могут приводить к кислородному голоданию ткани;
  • нарушение работы печени, алкоголизм, интоксикация;
  • лактация;
  • диабет 1 типа.
Среди побочных действий Янумета инструкция по применению указывает:

При любых побочных эффектах следует сообщить о негативной реакции врачу, который откорректирует назначения.

Как применять?

Дозировка таблеток должна определяться лечащим доктором. Лекарство нужно принимать дважды в сутки вместе с едой. Чтобы препарат не принес организму побочные действия, дозу увеличивают постепенно. Существуют некоторые состояния, при которых надо проявлять максимальную осторожность, принимая Янумет:

  1. Острый панкреатит. Прием ситаглиптина способен спровоцировать усиление заболевания. Об этом должен быть предупрежден больной. Если появляются боли в правом подреберье или животе, следует отменить назначение Янумета.
  2. Лактоацидоз. Это состояние очень распространенное. Оно возникает у людей с диабетом или заболеваниями почек и может привести к смертельному исходу. При назначении Янумета нужно оценить, насколько рискован его прием при лактоацидозе, поскольку это состояние характеризуется болями в животе, одышкой, гипотермией, изменением характеристик крови и может привести к судорогам, астении, нарушению пищеварения. Если негативные реакции стали проявляться, прием препарата срочно прекращают.
  3. Гипогликемия. В спокойном состоянии при приеме Янумета гипогликемия не возникает. Она может развиться на фоне недостаточного питания или тяжелых физических нагрузок, при заболеваниях надпочечников и гипофиза, злоупотреблении алкоголя, приеме бета-блокаторов. Риск гипогликемии может возникнуть при одновременном употреблении с инсулином.
  4. Почечная недостаточность. Лактоацидоз повышается при почечной недостаточности, поэтому необходимо следить за уровнем креатинина в крови. Пожилым людям нужно быть аккуратными во время приема медикамента, поскольку нарушения почек у них часто проходят бессимптомно.
  5. Гиперчувствительность. Такая реакция организма наблюдается очень часто. При подозрении на гиперчувствительность следует отменить прием медикамента.
  6. Операция. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, за пару суток перед операцией прекращают прием Янумета.
  7. Прием йодосодержащих препаратов. При одновременном употреблении медикаментов с йодом и Янумета может возникнуть почечная недостаточность.
  8. У больных со 2 типом диабета нужно взять все необходимые анализы крови, перед тем как назначать Янумет. Если развивается ацидоз, медикамент нужно отменить или заменить.

Исследования во время беременности проводились только на животных и не выявили отклонений в развитии плода при употреблении метформина. Однако для устранения негативного влияния прием Янумета при беременности запрещен. Если женщина до беременности принимала препарат, с началом вынашивания ребенка употребление лекарства следует прекратить. Поскольку метформин проникает в грудное молоко, Янумет в период кормления грудью тоже запрещен.

На реакцию при управлении транспортными средствами или сложными механизмами метформин не влияет. Однако ситаглиптин провоцирует слабость, сонливость, поэтому во время приема медикамента от сложных видов работ лучше отказаться. При передозировке медикамента может возникнуть лактацидоз, на что влияет повышенная дозировка метформина. При преувеличении дозы выполняются стандартные меры по предотвращению интоксикации.

Заменители и цены

Янумет — дорогой препарат. Средняя стоимость его в аптеках — от 2,5 до 3 тысяч рублей за упаковку с 1–7 блистерами, в каждом из которых находится 14 таблеток. Можно ли заменить Янумет другими препаратами? Единственный медикамент, который имеет аналогичный состав, — это Вельметия. Это лекарство может полностью заменить Янумет. Остальные препараты имеют лишь сходный эффект и АТС код:



Глибомет включает в себя метформин и глибенкламид. Препарат имеет гипогликемическое и гиполипидемическое свойства. Показания медикамента абсолютно совпадают с показаниями Янумета.

Дуглимакс — это сочетание метформина с глимепиридом. Показания и принцип действия во многом совпадают с исходным лекарством. Трипрайд содержит глимепирид и пиоглитазон, обладает гипогликемическим действием и сходными показаниями. Авандамет представляет собой сочетание метформина и росиглитазона и предназначен для снижения уровня глюкозы в крови.

Янумет аналоги имеет различные, но каким из них можно заменить назначенный препарат, должен решать врач. Самостоятельная замена может привести к резкому падению уровня глюкозы и ухудшению состояния.

Мнения пациентов

Янумет отзывы имеет противоречивые. С одной стороны, встречаются мнения пациентов, которые утверждают, что Янумет помог им улучшить состояние и снизить уровень сахара. Побочных эффектов при этом у пациентов не возникало. Однако есть и другие отзывы.

Поскольку препарат выводится почками, пожилые люди не могли пить таблетки, так как они вызывали побочные явления. По той же причине медикамент был противопоказан людям с заболеваниями почек. Они вынуждены были просто от него отказаться.



Марина, Москва. Услышала о Янумете от подруги. Она была в восторге от лекарства и посоветовала его. Однако покупка оказалась напрасной. Янумет противопоказан при почечной недостаточности. Имею хронический пиелонефрит, так что принимать медикамент не смогла.

Владимир, Красноярск. Стал принимать Янумет по рекомендации врача. Остался доволен. Уровень сахара снизился, улучшилось состояние.

Янумет — эффективный медикамент. Однако при длительном применении страдают почки, поэтому больным с любыми патологиями этого органа нужно отказаться от лекарства и подобрать аналог.

© Copyright 2014–2018, saharvnorme.ru

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае



установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

  • О сайте
  • Вопросы эксперту
  • Контакты
  • Рекламодателям
  • Пользовательское соглашение

Источник: http://saharvnorme.ru/lekarstva/yanumet-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Янумет

Екатерина Ручкина 13 августа 2015

Описание и инструкция препарата Янумет

Янумет – препарат, понижающий концентрацию сахара в крови. Это комбинированное средство, в которое включены метформин и ситаглиптин. Эти вещества действуют на обмен глюкозы различно. Метформин снижает всасывание этого сахара из пищеварительной системы, при этом повышает толерантность к инсулину и способность к расщеплению углеводов. Второй компонент лекарства оказывает эффект на гормональную систему регуляции углеводного обмена. Проявление действия ситаглиптина зависит от концентрации глюкозы в крови, то есть, происходит именно выравнивание гипергликемических «пиков», которые особенно опасны. В отличие от некоторых других препаратов, это вещество не будет проявлять такую активность при низком содержании сахара в крови, что привело бы к гипогликемии.



— сахарном диабете второго типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками –

  • Неудаче терапии отдельно метформином, ситаглиптином или другими комбинированными препаратами;
  • Совместном применении с производными сульфанилмочевины, или агонистами PPAR-гамма, или инсулином;

Выпускают Янумет в виде таблеток, в которых сочетаются различные дозы действующих веществ. Причем, количество ситаглиптина всегда 50 мг, а метформина может быть 500, 850 или 1000 мг. Инструкция препарата Янумет сообщает, что его следует принимать дважды в день во время еды (максимальная доза не должна превышать 100 мг ситаглиптина). Начинают лечение с минимальных доз, которые определяются, исходя из предыдущей гипогликемической терапии. Наблюдая за эффектами препарата, дозировки постепенно корректируют, чтобы добиться стабильного контроля над концентрацией глюкозы в крови.

  • Непереносимости компонентов препарата;
  • Состояниях, которые могут подорвать здоровье почек, например, шоке, обезвоживании, инфекционных процессах;
  • Нарушениях функции почек или печени;
  • Алкоголизме;
  • Радиологических исследованиях;
  • Метаболическом ацидозе;
  • Сахарном диабете первого типа;
  • Беременности и лактации;

Побочные эффекты и передозировка

Особенно следует опасаться нежелательных воздействий метформина на состояние желудочно-кишечного тракта в начале терапии Януметом. Возможны боли в животе (которые снижаются после еды), тошнота, потеря аппетита, металлический привкус и так далее. Также, возможна гипогликемия. В редких случаях развиваются анемия, лактатный ацидоз, который внешне выражается в слабости, падении давления, замедлении пульса , снижении температуры и так далее. Описаны кожные аллергические реакции.

При использовании Янумета опасна передозировка именно метформином. Ее самым ожидаемым следствием может стать состояние лактатного ацидоза. Наиболее эффективным средством терапии является гемодиализ.

Аналоги дешевле Янумета

Сочетание метформина и ситаглиптина встречается только в данном лекарственном средстве. Его прием может (в определенных случаях, не всегда) быть приравнен к использованию монопрепаратов:



Но если приобрести эти аналоги отдельно – стоить они будут не дешевле, чем упаковка Янумета.

Отзывы о Янумете

Люди с сахарным диабетом зачастую используют именно это лекарство для контроля уровня сахара в крови. Часто встречаются положительные отзывы о Янумете:

— Принимаю Янумет 500+50 за завтраком и ужином. Чувствую себя хорошо, сахар держит.

— Уже давно пью Янумет. В принципе, у меня нареканий нет. Если критически не нарушать режим, то живешь, как нормальный человек. Хотя постоянно ищешь и ждешь, что придумают что-то более новое и еще более эффективное.

Врачи сообщают, что ситаглиптин, практически никогда, не вызывает гипогликемию – и это весьма положительный фактор.



Но, конечно, ситуация каждого пациента индивидуальна. И некоторым, например, предлагают переходить с Янумета на Янувию, то есть, убирают из схемы метформин. Другие, наоборот, «двигаются» в сторону метформина.

Любой человек, живущий с сахарным диабетом, знает, насколько важно контролировать свое состояние и подстраивать, в первую очередь, режим нагрузок и питания. А изменения схемы использования гипогликемических препаратов производятся уже в содружестве с лечащим врачом.

Оцените Янумет !

Войти как пользователь

Отзывы

Новых комментариев: 8

  • 2 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 6

  • 3

    Новых комментариев: 3

  • 4

    Новых комментариев: 3

  • 5 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 2

  • 6 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 2

  • 7 Екатерина Ручкина

    Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/pishchevaritelnyi-trakt/11721-janumet.html

    Янумет: цена, отзывы о препарате, аналоги таблеток

    Медикаментозное лечение сахарного диабета второго типа может содержать монотерапию с использованием одного препарата или комплексный прием лекарств.

    Янумет, как противодиабетическое средство, является медицинским препаратом с двумя действующими компонентами, благодаря чему прием одной таблетки может заменить необходимость использования нескольких лекарств.

    На сегодняшний день комбинированные медицинские препараты в аптеках России имеют достаточно высокую стоимость. Но, по мнению медицинских специалистов, их эффективность оправдывает такую цену.

    Что собой представляет гипогликемическое средство?

    Препарат Янумет входит в группу лекарственных препаратов с гипогликемическим эффектом. Именно поэтому, его часто назначают при сахарном диабете инсулиннезависимой формы.

    Его эффективность повышается за счет нескольких действующих компонентов, которые входят в состав медикамента.

    Страна-производитель Янумет – Соединенные Штаты Америки, что объясняет довольно-таки высокую стоимость лекарственного препарата (до трех тысяч рублей в зависимости от дозировки).

    Таблетки Янумет применяются в следующих случаях:

    • для снижения уровня глюкозы в крови, особенно, если соблюдение диетического питания совместно с умеренными физическими нагрузками показали негативный результат;
    • если монотерапия с использованием только одного активного компонента не принесла должного эффекта;
    • может использоваться в качестве комплексной терапии совместно с производными сульфрнилмочевины, инсулинотерапией или антогонистами PPAR-гамма.

    Лекарство имеет в своем составе сразу два активных компонента, которые обладают гипогликемическим эффектом:

    1. Ситаглипин – представитель группы ингибиторов ферментов дпп-четыре, который при повышении уровня сахара в крови стимулирует синтез и секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. В результате такого процесса происходит снижение синтеза сахаров в печени.
    2. Метформин гидрохлорид – представитель группы бигуанидов третьего поколения, который способствует торможению процесса глюконеогенеза. Применение лекарств на его основе стимулирует гликолиз, что приводит к лучшему улучшению глюкозы клетками и тканями организма. Кроме того, наблюдается уменьшение всасываемости глюкозы клетками кишечника. Основным преимуществом метформина является то, что он не вызывает резкого снижения уровня глюкозы (ниже нормативных отметок) и не приводит к развитию гипогликемии.

    Дозировка лекарственного препарата может варьироваться от пятисот до тысячи миллиграммов одного из активных компонентов – метформин гидрохлорида. Именно поэтому, современная фармакология предлагает пациентам следующие виды таблетированных средств:

    Первая цифра в составе медикамента показывает количество активного компонента ситаглипин, вторая отображает вместимость метформина. В качестве вспомогательных веществ используются:

    1. Микрокристаллическая целлюлоза.
    2. Повидон.
    3. Стеарилфумарат натрия.
    4. Лаурилсульфат натрия.
    5. Поливинилового спирт, титан диоксида, макрогол, тальк, железа оксид (из них состоит оболочка таблетированного препарата).

    Благодаря медицинскому средству Янумет (Яномед), удается достичь угнетения избыточного количества глюкагона, что при повышении уровня инсулина, приводит к нормализации глюкозы в крови.

    Инструкция по применению таблеток

    Назначает лечение и способ приема медицинского средства для пациентов только лечащий врач, который следит за течением патологического процесса.

    Как правило, препараты Янумет необходимо принимать два раза в сутки во время приема пищи (в утреннее и вечернее время), запивая достаточным количеством жидкости.

    Янумет инструкция по применению свидетельствует о том, что стартовая терапия составляет 500 мг метформин гидрохлорида и 50 мг ситаглипина два раза в сутки (одна таблетка с минимальной дозировкой).

    Дальнейшее лечение может подлежать корректировке с увеличением дозы метформина в два раза.

    Если ранее пациент проходил терапевтический курс с приемом только медицинских средств на основе метформина, и такое лечение не принесло необходимого результата, использование препарата будет следующим:

    • применяется действующая до начала терапии доза метформин гидрохлоридаꓼ
    • суточное потребление ситаглипина должно составлять не менее 100 мгꓼ
    • количество приемов таблеток в сутки равно двум.

    Та категория пациентов, которая ранее использовала лечение на основе препаратов только с ситаглипином, должна проходить новую терапию по следующей схеме:

    1. Дважды в сутки принимается лекарство в количестве 50 мг ситаглипина и 500 мг метформин гидрохлорида.
    2. В последующем возможно увеличение дозировок, которые входят в состав одной таблетки Янумет 1000.

    Если используется комплексное терапевтическое лечение с производными сульфонилмочевины, режим приема будут определять следующие факторы:

    • доза метформин гидрохлорида устанавливается в зависимости от степени развития патологии у пациентаꓼ
    • суточное потребление ситаглипина составляет 100 мг, разделенного на два приемаꓼ
    • количество активного вещества производных сульфонилмочевины определяет лечащий врач на основе клинической картины пациента.

    Любая из форм лечения должна исключать потребления спиртных напитков, так как алкоголь категорически противопоказан. Совместимость с другими лекарственными препаратами должна оговариваться с медицинским специалистом.

    В случае передозировки может наблюдаться развитие лактацидоза.

    Для его устранения больных госпитализируют и проводят следующие виды лечения — симптоматическая терапия, гемодиализ.

    В каких случаях запрещается использовать гипогликемическое средство?

    Перед началом терапевтического лечения, необходимо внимательно ознакомиться с количеством противопоказаний, указанных в официальной инструкции.

    Помимо этого обязательно по вопросу использования препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

    Как и многие медикаментозные средства, Янумет не может применяться при наличии определенных случаев.

    Прежде всего, запрещено принимать таблетированный препарат, если имеют место такие проявления:

    1. Наблюдается повышенный уровень чувствительности у пациента к одному или нескольких составляющим лекарства.
    2. Проблемы с нормально работоспособностью почек, а также проявление ситуаций, которые могут повлиять на ее ухудшение. В их число входят обезвоживание организма, течение инфекционных патологий в острой форме, состояние шока.
    3. Ситуации, в результате которых может проявиться гипоксия тканей.
    4. Тяжелые заболевания печени или ее недостаточность.
    5. Во время отравления алкоголем.
    6. Острый или хронический ацидоз метаболического типа.
    7. Диабетический кетоацидоз.
    8. Инсулинозависимая форма патологического процесса.

    Не смотря на то, что на сегодняшний день нет информации о медицинских исследованиях относительно влияния лекарственного препарата на плод, запрещено проходить терапию с его использование во время вынашивания ребенка или при дальнейшем кормлении грудью.

    Следует отметить, что в период спокойствия пациента не возникает риск развития гипогликемии. Если же образ жизни человека меняется, появляются сильные физические нагрузки, нервные или эмоциональные истощения, изменение рациона питания (вплоть до голодовок), уровень глюкозы в крови может упасть до критических отметок.

    Перед началом проведения комплексной терапии, следует провести необходимые диагностические исследования и анализы, чтобы избежать негативных последствий и проявлений от приема лекарства.

    Побочные эффекты и негативные воздействия

    От правильности приема медикаментозного средства и его взаимодействия с другими лекарствами, напрямую зависит общее самочувствие пациента и риск проявления негативных реакций со стороны внутренних органов и систем.

    Побочные эффекты, как правило, возникают, когда пациент нарушает медицинские рекомендации относительно приема лекарственного средства.

    Негативные реакции могут возникнуть в результате нарушения правил приема такого комбинированного медпрепарата.

    Основными побочными эффектами являются:

    • возникновение различных проблем с желудочно-кишечным трактом, это, прежде всего, такие симптомы, как тошнота и рвота, диарея, вздутие и болезненность живота,
    • проявление диспептических расстройств,
    • лекарство увеличивает риск развития анорексии,
    • возможно изменение вкусовых ощущений, что проявляется в возникновении неприятного привкуса металла в ротовой полости,
    • уменьшение количества витамина группы В, что вынуждает дополнительно принимать препараты с лекарственными добавками,
    • ухудшения общего состояния и появления чувства постоянной усталости,
    • снижение уровня артериального давления,
    • нарушение сердечного ритма,
    • проявление анемии,
    • при значительной передозировке может отмечаться риск развития гипогликемии.

    Помимо этого возможно возникновение проблем с кожными покровами, если имеет место проявление аллергической реакции на принимаемый лекарственный препарат.

    Отзывы потребителей и медицинских специалистов?

    О препарате Янумет отзывы несколько расходятся среди многих пациентов.

    Одна категория диабетиков жалуется на проявления различных негативных реакций, которые возникали в результате приема медицинского средства.

    Другие свидетельствуют о достаточно хорошей переносимости лекарства, которая проявляла с достаточно высоким уровнем его эффективности.

    В целом, можно утверждать, что медицинский препарат действительно в полной мере справляется с возложенными на него действиями – снижает уровень глюкозы в крови и уменьшает проявление резистентности к инсулину. Такие положительные свойства проявляются благодаря его двум основным компонентам.

    У препарата Янумет цена является достаточно высокой, что является одним из недостатков этого медицинского средства. Такая стоимость лекарства обусловлена двумя основными факторами:

    • состав таблетированного препарата,
    • производство заграничной компанией.

    Медицинские специалисты высказывают положительное мнение относительно эффективности медикаментозного средства, заявляя, что соблюдение всех рекомендаций в обязательном порядке приводит к положительному результату. При этом необходимо осторожно принимать лекарство людям с заболеваниями печени и почек, а также в пожилом возрасте.

    Следует помнить, что любые гипогликемические препараты необходимо принимать только по назначению лечащего врача и под его чутким руководством.

    Какими лекарственными препаратами можно заменить препарат?

    Высокая стоимость лекарственного препарата заставляет подумать о поиске аналогичных медицинских средств, которые будут более доступными по цене. Следует отметить, что на сегодняшний день Янумет аналоги на фармакологическом рынке представлены только медицинским средством Вельметия. При этом необходимо отметить, что стоимость такого аналога в разы выше, чем у Янумет. Кроме того, такой препарат, как правило, отсутствует в городских аптеках и может быть доставлен только под заказ.

    Другие заменители имеют схожее воздействие, но отличаются по основным составляющим лекарства. Имеется целый ряд лекарственных средств, которые несут похожий эффект и совпадают с Янумет по АТС-коду.

    Глибомет – гипогликемический медицинский препарат, в состав которого входят такие основные компоненты, как метформина гидрохлорид и глибенкламид. Лекарство также обладает гиполипидемическим эффектом.

    Дуглимакс – препарат, который входит в группу сахаропонижающих лекарств. Имеет два действующих вещества в своем составе – метформина гидрохлорид и глимепирид.

    Трипрайд – таблетированное комбинированное средство на основе метформина и пиоглитазона. Имеет схожие медицинские показания с Януметом.

    Авандамет также используется для нормализации уровня глюкозы в крови. Гипогликемический эффект достигается за счет взаимодействия таких действующих веществ, как метформина гидрохлорид и росиглитазон.

    Эксперты в видео в этой статье предоставят информацию о самых эффективных сахаропонижающих средствах.

    Источник: http://diabetik.guru/medications/yanumet.html

    Янумет — официальная инструкция по применению

    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата:

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма:

    Состав

    — cитаглиптина фосфата моногидрата 64,25 мг (эквивалентно ситаглиптину 50 мг)

    — метформина гидрохлорида 500 мг/850 мг/1000 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

    Состав оболочки для дозировки 50 мг/500 мг:

    Опадрай ® II Розовый 85 F94203 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172),

    Состав оболочки для дозировки 50 мг/850 мг:

    Опадрай ® II Розовый 85 F94182 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172),

    Состав оболочки для дозировки 50 мг/1000 мг:

    Опадрай ® II Красный 85 F15464 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172).

    Таблетки Янумет 50/500 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с выдавленной надписью «575» на одной стороне и гладкие с другой стороны

    Таблетки Янумет 50/850 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с выдавленной надписью «515» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

    Таблетки Янумет 50/1000 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с выдавленной надписью «577» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Фармакологические свойства

    Ситаглиптин является активным при пероральном приеме высокоселективным ингибитором фермента (ДПП-4), который применяется при лечении сахарного диабета II типа.

    Фармакологические эффекты ингибиторов ДПП-4 опосредованы активацией инкретинов. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных активных гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

    Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы в крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза и секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также угнетает секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы, снижая, таким образом, синтез глюкозы в печени. Этот механизм действия отличается от такового производных сульфонилмочевины, стимулирующих высвобождение инсулина и при низких уровнях глюкозы в крови, что вызывает развитие сульфонил-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом II типа, но и у здоровых добровольцев. Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором фермента ДПП-4, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не подавляет активности родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина, производных сульфонилмочевины или митиглинидов, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR), ингибиторов α-гликозидазы и аналогов амилина.

    Это гипогликемическое средство, повышает толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом II типа, снижая базальный и постпрандиальный плазменный уровень глюкозы. Его фармакологические механизмы действия отличаются от механизмов действия пероральных гипогликемических препаратов других классов.

    Метформин снижает синтез глюкозы в печени, всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем усиления периферического захвата и утилизации глюкозы. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у больных сахарным диабетом II типа, ни у здоровых добровольцев (за исключением некоторых обстоятельств, см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) и не вызывает гиперинсулинемии. Во время лечения метформином секреция инсулина не изменяется, при этом уровень инсулина натощак и суточное значение плазменного уровня инсулина могут снижаться.

    Комбинированные таблетки Янумет (ситаглиптин/метформина гидрохлорид) по 50 мг/500 мг и 50 мг/1000 мг являются биоэквивалентными при раздельном приеме соответствующих доз ситаглиптина фосфата (Янувия) и метформина гидрохлорида.

    С учетом доказанной биоэквивалентности таблеток с минимальной и максимальной дозой метформина, таблеткам с промежуточной дозой метформина 850 мг была также свойственна биоэквивалентность при условии комбинирования в таблетке фиксированных доз препаратов.

    Ситаглиптин. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет примерно 87%. Прием ситаглиптина одновременно с жирной пищей не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

    Метформина гидрохлорид. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида при применении натощак в дозе 500 мг составляет 50–60%. Результаты исследований однократного приема таблеток метформина гидрохлорида в дозах от 500 мг до 1500 мг и от 850 мг до 2550 мг свидетельствуют о нарушении пропорциональности дозы с ее увеличением, что скорее обусловлено сниженным всасыванием, чем ускоренным выведением. Одновременный прием препарата с пищей снижает скорость и количество всасываемого метформина, что подтверждается снижением значения Cmax примерно на 40%, снижением значения AUC примерно на 25%, а также 35-минутной задержкой до достижения Tmax после однократного приема метформина в дозе 850 мг одновременно с пищей в сравнении со значениями при приеме аналогичной дозы препарата натощак.

    Клиническая значимость снижения значений фармакокинетических параметров не установлена.

    Ситаглиптин. Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократного применения 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, которая обратно связывается с белками плазмы крови, относительно невелика (38%).

    Метформин. Объем распределения метформина после однократного приема внутрь в дозе 850 мг составлял в среднем 654±358 л. Метформин лишь в очень незначительной пропорции связывается с белками плазмы крови, в отличие от производных сульфонилмочевины (до 90%). Метформин частично и временно распределяется в эритроцитах. При применении метформина в рекомендуемых дозах плазменная концентрация равновесного состояния (обычно По данным контролируемых исследований, Сmax препарата не превышали 5 мкг/мл даже после приема максимальных доз препарата.

    Ситаглиптин. Около 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой, метаболическая трансформация препарата минимальна.

    После введения 14 C-меченого ситаглиптина внутрь около 16% введенной дозы экскретировалось в виде метаболитов ситаглиптина. Были выявлены в незначительной концентрации 6 метаболитов ситаглиптина, не имеющих какого-либо влияния на плазменную ДПП-4-ингибирующую активность ситаглиптина. В исследованиях in vitro изоферменты системы цитохрома CYP 3A4 и CYP 2C8 определены как основные, которые участвуют в ограниченном метаболизме ситаглиптина.

    Метформин. После однократного введения метформина здоровым добровольцам практически вся доза выводилась в неизмененном виде с мочой. Метаболического изменения в печени и выведения с желчью не происходило, и у человека при выведении не выявлено никаких метаболитов неизмененного метформина.

    Ситаглиптин. После приема 14 С-меченого ситаглиптина внутрь практически вся введенная доза выводится из организма в течение недели, в том числе 13% — ЖКТ и 87% — с мочой. Т1/2 ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет около 12,4 ч, почечный клиренс — около 350 мл/мин.

    Выведение ситаглиптина осуществляется преимущественно путем почечной экскреции по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), участвующих в процессе элиминации ситаглиптина почками.

    Клиническая значимость участия hOAT-3 в транспорте ситаглиптина не установлена. Возможно участие р-гликопротеина в почечной элиминации ситаглиптина (как субстрат), однако ингибитор р-гликопротеина циклоспорин не снижает почечный клиренс ситаглиптина.

    Метформин. Почечный клиренс метформина превышает клиренс креатинина в 3,5 раза, указывая на активную почечную секрецию как основной путь выведения. Около 90% метформина выводится почками в течение первых 24 ч при значении плазменной полуэлиминации примерно 6,2 ч. В крови это значение увеличивается до 17,6 ч, указывая на возможное участие эритроцитов как потенциального компонента распределения.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    Больные сахарным диабетом II типа

    Ситаглиптин. Фармакокинетика ситаглиптина у больных сахарным диабетом II типа подобна фармакокинетике здоровых добровольцев.

    Метформин. При сохраненной функции почек фармакокинетические параметры после однократного и повторного приема метформина у больных сахарным диабетом II типа и здоровых добровольцев одинаковые, кумуляции препарата при применении в терапевтических дозах не происходит.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Янумет не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

    Ситаглиптин. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью отмечали увеличение примерно в 2 раза AUC ситаглиптина, а у пациентов с тяжелой и терминальной стадией (на гемодиализе) увеличение значения AUC было 4-кратным по сравнению с контрольными значениями у здоровых добровольцев.

    Метформин. У пациентов со сниженной функцией почек Т1/2 препарата удлиняется, а почечный клиренс снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Ситаглиптин. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средние значения AUC и Cmax ситаглиптина после однократного приема 100 мг увеличиваются примерно на 21 и 13% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Подобная разница не является клинически значимой.

    Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако, исходя из преимущественно почечного пути выведения препарата, значимые изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не прогнозируются.

    Метформин. Исследование фармакокинетических параметров метформина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводили.

    Пациенты пожилого возраста

    Возрастные изменения фармакокинетики препарата обусловлены снижением выделительной функции почек.

    Лечение препаратом Янумет не показано пациентам в возрасте старше 80 лет, за исключением лиц с нормальным уровнем клиренса креатинина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Показания к применению:

    Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины.

    Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-γ (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-γ.

    Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией в комбинации с инсулином.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
    • острые состояния, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок;
    • острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
    • умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина нарушение функции печени;
    • острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
    • период кормления грудью;
    • сахарный диабет I типа;
    • острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без);
    • радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Использование во время беременности

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Янумет обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, с постепенным повышением дозы для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, которые характерны для метформина.

    Рекомендации по дозировке

    Начальная доза препарата зависит от проводимой гипогликемизирующей терапии. Янумет принимают 2 раза в сутки во время еды.

    Начальная рекомендованная доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптина 100 мг, то есть по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина.

    Начальная рекомендуемая доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином, составляет 50 мг ситаглиптина/500 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу можно повысить до 50 мг ситаглиптина/1000 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки.

    Пациентам, которые применяют откорректированную дозу ситаглиптина из-за нарушения функции почек, лечение препаратом Янумет противопоказано.

    Для пациентов, принимающих комбинацию препаратов ситаглиптина с метформином

    При переходе от комбинированного лечения ситаглиптином и метформином начальная доза препарата может быть эквивалентной дозе, в которой они применяли ситаглиптин и метформин.

    Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или производное сульфонилмочевины

    Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки).

    Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.

    Пациентам, принимающим производные сульфонилмочевины, будет целесообразным снизить текущую дозу для снижения риска развития сульфонил-индуцированной гипогликемии.

    Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или агонист PPAR-γ (например тиазолидиндионы)

    Начальная рекомендуемая доза препарата должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.

    Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или инсулин

    Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Для пациентов, которые применяют или начинают применять инсулин, может потребоваться снижение дозы инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

    Специальных исследований безопасности и эффективности перехода от лечения другими гипогликемизирующими препаратами на лечение комбинированным препаратом Янумет не проводили.

    Любые изменения лечения сахарного диабета II типа следует проводить с осторожностью и под контролем, с учетом возможных изменений уровня контроля над гликемией.

    Побочное действие

    Комбинированное лечение ситаглиптином и метформином

    В 24-неделыюм плацебо-контролируемом факториалыюм исследовании начальной комбинированной терапии ситаглиптином и метформином (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки) в группе комбинированной терапии по сравнению с группами монотераппи метформином (500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки), ситаглиптином (100 мг 1 раз в сутки) или плацебо наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе комбинированного лечения и чаще, чем в группе плацебо: диарея (ситаглиптин + метформин — 3,5%, метформин — 3,3%, ситаглиптин — 0.0%, плацебо — 1,1%), тошнота (1,6%, 2,5%, 0,0% и 0,6%), диспепсия (1,3%, 1,1%, 0,0% и 0,0%), метеоризм (1,3%, 0,5%>, 0,0%> и 0,0%). рвота (1,1%, 0,3%), 0,0% и 0,0%>), головная боль (1.3%, 1,1 %, 0.6% и 0,0%) и гипогликемия (1,1%, 0,5%>, 0,6%) и 0,0%).

    Добавление ситаглиптина к текущей терапии метформином

    В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании при добавлении ситаглиптина в дозе 100 мг/сут к текущему лечению метформином единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой ≥1%> в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо, была тошнота (ситаглиптин + метформин — 1,1%, плацебо + метформин — 0,4%).

    Гипогликемия и нежелательные реакции со стороны ЖКТ

    В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированного лечения ситаглиптином и метформином частота развития гипогликемии (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированной терапии была сопоставимой с частотой в группах лечения метформииом в сочетании с плацебо (1,3-1,6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин — 7.5%. метформин — 7,7%). тошнота (4.8%, 5.5%). рвота (2.1%. 0,5%). боль в животе (3.0%, 3,8%).

    Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и производным сульфонилмочевины

    В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптииом и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13,8%, плацебо — 0.9%), запор (1.7% и 0.0%), метформииом в сочетании с плацебо (1,3-1,6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин — 7.5%. метформин — 7,7%). тошнота (4.8%, 5.5%). рвота (2.1%. 0,5%). боль в животе (3.0%, 3,8%).

    Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформииом и производным сульфонилмочевины

    В 24-неделыюм плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13,8%, плацебо — 0.9%), запор (1.7% и 0.0%).

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и агонистом PPAR-γ

    По данным плацебо-контролируемого исследования с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения росиглитазоном и метформином на 18 неделе лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин — 2,4%, плацебо — 0,0%), диарея (1,8%, 1,1%), тошнота (1,2%, 1,1%), гипогликемия (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%. 0,0%). На 54 неделе комбинированного лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин -2,4%, плацебо — 0,0%), гипогликемия (2,4%, 0,0%), инфекции верхних дыхательных путей (1,8%, 0,0%), тошнота (1,2%, 1,1%), кашель (1,2%, 0,0%), грибковые инфекции кожи (1,2%, 0,0%), периферические отеки (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%, 0,0%).

    Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и инсулином

    В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения метформином в дозе ≥1500 мг/сут и постоянной дозы инсулина единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиитином и чаще, чем в группе с плацебо, была гипогликемия (ситаглиптин — 10.9%, плацебо — 5,2%).

    В другом 24-недельном исследовании, в котором пациенты получали ситаглиптин в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), единственной нежелательной реакцией, наблюдавшейся с частотой ≥1% в группе лечения ситаглиптином и метформином. и чаще чем в группе плацебо и метформина, была рвота (ситаглиптин и метформин -1.1%, плацебо и метформин — 0.4%).

    В обобщенном анализе 19 двойных-слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина (в дозе 100 мг/сут) или соответствующего препарата контроля (активною или плацебо) час гота развития острого панкреатита составила 0.1 случай на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. раздел «Особые указания. Панкреатит»).

    Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая длительность интервала QTc) на фоне комбинированной терапии ситаглиитином и метформином не наблюдали.

    Нежелательные реакции, обусловленные применением ситаглиптина

    У пациентов не наблюдалось нежелательных реакций, обусловленных приемом ситаглиптина, частота которых составила ≥1%.

    Нежелательные реакции, обусловленные применением метформина

    Нежелательными реакциями, наблюдавшимися в группе метформина у >5% пациентов и чаще, чем в группе с плацебо, являются диарея, тонн юга/рвота, метеоризм, астения, диспепсия, дискомфорт в области живота и головная боль.

    В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина. входящего в его состав, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемпческими средствами были выявлены дополнительные нежелательные явления.

    Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь данных нежелательных явлений с терапией определить невозможно. К ним относятся: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия: ангионевротический отек: кожная сыпь: крапивница: кожный васкулит: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, включая геморрагическую и некротическую формы слетальным и без легальною исхода: ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность (иногда требуется диализ); инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; запор: рвота; головная боль: артралгия: миалгия; боль в конечности; боль в спине.

    Изменения лабораторных показателей

    Частота отклонений лабораторных показателей в группах лечения ситаглиптипом и метформином была сравнимой с частотой в группах лечения плацебо и метформином. В большинстве, но не во всех клинических исследованиях отмечали небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, среднее содержание в начале лечения 6600/мкл). обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Данное изменение не рассматривается как клинически значимое.

    В контролируемых клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 недель отмечали снижение нормальной концентрации циаиокобаламина (витамина В12) до субнормальных значений в сыворотке крови примерно у 7% пациентов, без клинических проявлений. Подобное снижение, обусловленное избирательным нарушением всасывания витамина В12 (а именно, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла,необходимого для всасывания витамина В12 ). очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В12 (см. раздел «Особые указания. Мeтформин»).

    Передозировка

    Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.

    В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).

    В исследованиях взаимодействия с другими ЛС ситаглиптин не оказывал клинически значимого действия на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Поэтому ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данных, полученных in vitro, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, 1А2, 2С19 или 2В6, а также не индуцирует СYP3А4.

    Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата Янувия при их одновременном применении.

    Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29 и 68% соответственно у пациентов при совместном применении Янувии в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.

    Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов и здоровых добровольцев (n=858), получавших широкий спектр сопутствующих препаратов (n=83, приблизительно половина из которых выводится почками), не выявил какого-либо клинически значимого воздействия ЛС на фармакокинетику ситаглиптина.

    Особые указания

    В пострегистрационном периоде наблюдения были получены сообщения о развитии острого панкреатита, включая геморрагический или некротический с летальным и без летального исхода, у пациентов, принимающих ситаглиитин (см. раздел «Побочное действие. Пострегистрационные наблюдения»).

    Поскольку данные сообщения были получены добровольно от популяции неопределенного размера, то невозможно достоверно оценить частоту данных сообщений или установить причинно-следственную связь с длительностью применения препарата. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина. В случае подозрения на панкреатит необходимо прекратить прием препарата Янумет и других потенциально опасных лекарственных препаратов.

    Преимущественный путь выведения метформина и ситаглиптина — почечная экскреция. Риск накопления метформина и развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек, поэтому препарат Янумет не должен назначаться пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови выше верхней возрастной границы нормы. У пожилых пациентов ввиду возрастного снижения функции почек следует стремиться к достижению адекватного гликемического контроля на минимальной дозе препарата Янумет. У пожилых пациентов, особенно в возрасте старше 80 лет. проводят регулярный мониторинг функции ночек. Перед началом лечения препаратом Янумет, а также не реже одного раза в год после начала лечения с помощью надлежащих анализов подтверждают нормальную функцию почек. При повышенной вероятности развития почечной дисфункции контроль функции почек проводят чаще, а при её выявлении препарат Янумет отменяют.

    Развитие гипогликемии при одновременном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином

    Как и в случае приема других гипогликемических средств, гипогликемия наблюдалась при одновременном применении ситаглиптина и метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. раздел «Побочное действие»). Для снижения риска развития сульфонил-индуцированной или инсулин-индуцировапиой гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины или инсулина необходимо снизить (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Развитие гипогликемии при одновременном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином

    В клинических исследованиях ситаглиптина как в монотерапии, так и в комбинации с препаратами, не приводящими к развитию гипогликемии (то есть, метформином или агонистами PPARγ — тиазолидиндионами). частота развития гипогликемии в группе пациентов, принимавших ситаглиптин. была близкой к частоте в группе пациентов, принимавших плацебо.

    Как и в случае приема других гипогликемических средств, гипогликемия наблюдалась при одновременном применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. раздел «Побочное действие»). Для снижения риска развития сульфонил-индуцированной или инсулин-индуцированной гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины или инсулина необходимо снизить (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина, входящего в его состав, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами были выявлены реакции гиперчувствительности. Данные реакции включали анафилаксию, ангионевротический отек, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь с терапией данных нежелательных реакций определить невозможно. Данные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения ситаглиптином. некоторые наблюдались после приема первой дозы препарата. Если подозревается развитие реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата Янумет, оценить другие возможные причины развития нежелательного явления и назначить другую гиполипидемическую терапию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие. Пострегистрациониые наблюдения»).

    Лактоапидоз — редкое, но серьезное метаболическое осложнение, развивающееся вследствие накопления метформина во время лечения препаратом Янумет. Летальность при лактоацидозе достигает приблизительно 50%. Развитие лактоацидоза может также происходить на фоне некоторых соматических заболеваний, в частности, сахарного диабета или любого другого патологического состояния, сопровождающегося выраженной гииоперфузией и гипоксемией тканей и органов. Для лактоацидоза характерны повышенная концентрация лактата в плазме крови (>5 ммоль/л). пониженное значение рН крови, электролитные нарушения с нарастанием анионного интервала, увеличение соотношения лактат/пируват. Если причиной развития ацидоза является метформин, значение его концентрации в плазме обычно составляет >5 мкг/мл. По имеющимся данным лактоацидоз при лечении метформином развивался очень редко (примерно в 0,03 случаях на 1000 пациенто-лет. с частотой летальных исходов примерно 0,015 случаев на 1000 пациенто-лет). Запациенто-лет лечения метформином в рамках клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития лактоацидоза.

    Известные случаи имели место преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью, включая выраженную патологию почек и гипоперфузию почек, часто в сочетании с сопутствующими множественными соматическими/хирургическими заболеваниями и полипрагмазией.

    Значительно повышен риск развития лактоацидоза у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, требующей значительной медикаментозной коррекции, в особенности при нестабильной стенокардии / хронической сердечной недостаточности в стадии обострения, сопровождающихся выраженной гипоперфузией и гипоксемией. Риск развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек и возрасту пациента, поэтому адекватный мониторинг почечной функции, а также применение минимальной эффективной дозы метформина помогают в значительной мере снизить риск развития лактоацидоза. Тщательный мониторинг почечной функции особенно необходим при лечении пожилых пациентов, а пациентам старше 80 лет лечение метформином начинают только после подтверждения адекватной функции почек но результатам оценки клиренса креатинина, поскольку данные пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза. Кроме этого, при любом состоянии, сопровождающемся развитием гипоксемии, дегидратации или сепсиса, метформин должен быть немедленно отменен.

    Учитывая, что при нарушенной функции печени выведение лактата значительно снижается, не следует назначать метформин пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени. Во время лечения мегформином следует ограничить прием алкоголя, поскольку алкоголь потенцирует влияние метформина на метаболизм лактата. Кроме этого, лечение метформином временно прекращают на период проведения внутрисосудистых рентгенокоптрастпых исследований и хирургических вмешательств. Начало лактоацидоза часто трудно выявить, и оно сопровождается только неспецифичными симптомами, такими как недомогание, миалгии. респираторный дистресс-синдром, повышенная сонливость и неспецифичные дисиептические симптомы. С усугублением течения лактоацидоза к вышеупомянутым симптомам могут присоединиться гипотермия, артериальная гипотензия и резистентная брадиаритмия. Врач и пациент должны быть осведомлены о возможном значении таких симптомов, и пациенту следует незамедлительно проинформировать врача об их появлении. Лечение метформином отменяют до прояснения ситуации. Определяют плазменные концентрации электролитов, кетонов, глюкозы крови, а также (по показаниям) значение рН крови, концентрацию лактата. Иногда может быть полезной также информация о концентрации в плазме метформина. После привыкания пациента к оптимальной дозе метформина симптомы со стороны ЖКТ, характерные на начальных лапах лечения, должны исчезать. Если такие симптомы появляются, то они. скорее всего, являются сигналом развивающегося лактоацидоза или другого серьезного заболевания.

    Если на фоне лечения метформином концентрация лактата в плазме венозной крови превышает верхнюю границу нормы, оставаясь не выше 5 ммоль/л, это непатогномоничио для лактоацидоза и может быть обусловлено такими состояниями, как плохо контролируемый сахарный диабет или ожирение, либо чрезмерной физической нагрузкой, либо технической погрешностью измерения. У любого пациента с сахарным диабетом и метаболическим ацидозом при отсутствии подтверждения кетоацидоза (кетонурии и кетоиемии) существует риск развития лактоацидоза.

    Лактоацидоз — состояние, требующее оказания неотложной помощи в условиях медицинского учреждения. Лечение метформином отменяют и безотлагательно проводят необходимые мероприятия поддерживающей терапии. Поскольку метформин анализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики, для быстрой коррекции ацидоза и выведения накопившегося метформина рекомендуется немедленное проведение гемодиализа. Перечисленные мероприятия часто приводят к быстрому исчезновению всех симптомов лактоацидоза и восстановлению состояния пациента (см. раздел «Противопоказания»).

    В обычных условиях при монотерапии метформином гипогликемия не развивается, однако её развитие возможно на фоне голодания, после значительной физической нагрузки без последующей компенсации израсходованных калорий, при одновременном приеме других гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины и инсулина) или алкоголя. В большей мере развитию гипогликемии подвержены пожилые, ослабленные или истощенные пациенты, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, пациенты с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью. Гипогликемию трудно распознать у пожилых пациентов и пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

    Сопутствующая фармакотерапия может негативно влиять на функцию почек или распределение метформина. Одновременное применение препаратов, которые негативно влияют на функцию почек, гемодинамику или па распределение метформина (такие как катионные препараты, которые выводятся из организма путем канальцевой секреции), следует назначать с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Метформин»).

    Радиологические исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов (например, внутривенная урограмма, внутривенная холангиография, ангиография, компьютерная томография с внутривенным введением контрастирующих веществ).

    Внутрисосудистое введение иодсодержащих контрастных веществ было связано с развитием лактоацидоза у пациентов, принимавших метформин, и может вызвать острое нарушение функции почек (см. раздел «Противопоказания»). Поэтому пациенты, которым запланировано подобное исследование, должны временно прекратить прием препарата Янумет за 48 ч до и в течение 48 ч после исследования. Возобновление лечения допустимо только после лабораторного подтверждения нормальной функции почек.

    Сосудистый коллапс (шок) любой этиологии, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, сопровождающиеся развитием гипоксемии. могут спровоцировать развитие лактоацидоза и предпочечной азотемии. Если перечисленные состояния развиваются у пациента па фоне лечения препаратом Янумет. прием препарата следует немедленно прекратить. Хирурги чес кие вмешительства Применение препарата Янумет следует прекратить на время проведения любого хирургического вмешательства (за исключением малых манипуляций, не требующих ограничений питьевого режима и голода) и вплоть до возобновления обычного режима приема пищи при условии лабораторного подтверждения нормальной функции почек.

    Алкоголь потенцирует влияние метформина па метаболизм молочной кислоты. Пациента следует предупредить об опасности злоупотребления алкоголем (однократного приема большого количества или постоянного приема малых доз) па период лечения препаратом Янумет.

    Поскольку известны случаи развития лактоацидоза у пациентов с нарушенной функцией печени, не рекомендуется назначать препарат Янумет пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени.

    Концентрация цианокобаламина (витамина В12) в плазме крови

    В контролируемых исследованиях метформина продолжительностью 29 недель у 7% пациентов наблюдали снижение исходно нормальной концентрации цианокобаламина (витамина В12) в плазме крови без развития клинических симптомов дефицита. Подобное снижение, возможно, обусловлено избирательным нарушением всасывания витамина B12 (а именно, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла. необходимого для всасывания витамина В и), очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В и. При лечении препаратом Янумет рекомендуется ежегодно проводить проверку гематологических параметров крови, и любые возникшие отклонения должны быть изучены и скорректированы. Пациентам, предрасположенным к развитию дефицита витамина В12 (вследствие сниженного потребления или всасывания витамина В12 или кальция) рекомендуется определять плазменную концентрацию витамина В12 с интервалами в 2-3 года.

    Изменение клинического статуса пациентов с адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа

    При появлении лабораторных отклонений или клинических симптомов заболевания (в особенности любого не поддающегося четкой идентификации состояния) у пациента с прежде адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа па фоне лечения препаратом Янумет в первую очередь следует незамедлительно исключить кетоацидоз или лактоацидоз. Оценка состояния пациента должна включать анализы крови на электролиты и кстоны. концентрацию глюкозы в крови, а также (по показаниям) рН крови, плазменные концентрации лактата, пирувата и метформина. При развитии ацидоза любой этиологии следует немедленно отменить прием препарата Янумет н принять соответствующие меры по коррекции ацидоза.

    В ситуациях физиологического стресса (гипертермия, травма, инфекция или хирургическое вмешательство) у пациента с прежде стабильным гликемическим контролем возможна временная потеря контроля гликемии. В такие периоды допустима временная замена препарата Янумет инсулинотерапией, а после разрешения острой ситуации пациент может возобновить прежнее лечение.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Янумет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует учитывать случаи головокружения и сонливости, отмечавшиеся при приеме ситаглиптина.

    Помимо этого, пациенты должны знать о риске возникновения гипогликемии при одновременном применении препарата Янумет с производными сульфоиилмочевины или инсулином

    Форма выпуска:

    По 14 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.

    По 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Дозировки 850 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг — 2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Производитель:

    Патеон Пуэрто-Рико Инк., Пуэрто-Рико

    Patheon Puerto Rico Inc.

    State Road 670 Km. 2.7, Manati, 00674, Puerto Rico (USA).

    Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

    Merck Sharp & Dohme B.V., the Netherlands

    Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netherlands

    Фросст Иберика С.А., ИспанияFrosst Iberica, S.A Via Complutense,

    140 Alcala de Henares (Madrid),Spain

    Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)

    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

    Выпускающий контроль качества:

    Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

    Merck Sharp & Dohme B.V., the Netherlands Waarderweg 39,

    2031 BN Haarlem, the Netherlands или

    Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)

    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

    Источник: http://medi.ru/instrukciya/yanumet_7536/